EU aprueba vacunas contra influenza A.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó ayer las solicitudes de cuatro fabricantes de la vacuna de la gripe A y garantizó que se administrará de forma gratuita a partir de octubre.

La secretaria de Salud, Kathleen Sebelius, hizo el anuncio en una sesión del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes, en la que dijo que las licencias se han concedido a cuatro de los cinco laboratorios que habían presentado su versión de la vacuna.

El gobierno de Estados Unidos ha comprado alrededor de 195 millones de dosis de vacuna, de las cuales aproximadamente un tercio estará disponible al público el próximo mes, según Sebelius. La secretaria confirmó que las vacunas se administrarán en los centros autorizados “sin costo alguno para los estadounidenses”, aunque advirtió que los proveedores podrían cobrar una cantidad por aplicarla.

“El programa de vacunación a gran escala comenzará a mediados de octubre y los primeros suministros estarán disponibles la primera semana del mes” , añadió. El director del Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) , Thomas Frieden, coincidió con la estimación de la secretaria de que las primeras dosis deberían estar disponibles “en alrededor de tres semanas”.

Las dosis más tempranas se administrarán a la población considerada de riesgo por el CDC, que incluye a las mujeres embarazadas, los menores de 24 años, las personas que cuidan bebés, empleados del sector sanitario y aquellos con condiciones médicas preexistentes. En total, estos grupos suman alrededor de 160 millones de personas en el país, lo que agotaría la mayor parte del suministro de vacunas contratado por el gobierno estadounidense.

La vacuna se administrará o bien mediante una inyección elaborada con el propio virus muerto de H1N1, o con un spray nasal hecho con virus vivo y debilitado, según la secretaria de Salud.

Sebelius añadió que una serie de ensayos clínicos tratan de comprobar si existe “algún tipo de daño” relacionado con ponerse la vacuna de la gripe estacional, que ya está disponible, al mismo tiempo que la vacuna para el brote de la variante A. El viernes pasado, el Departamento de Salud confirmó que los ensayos clínicos de una vacuna monodosis en adultos sanos estaban resultando en una “robusta respuesta inmune” sólo 10 días después de su administración.

Desde que se detectó el brote en abril pasado hasta el comienzo de este mes, la gripe A ha causado 9 mil 79 hospitalizaciones y 593 muertes en Estados Unidos, y presenta ahora una actividad especialmente intensa en el sureste de de la Unión Americana.

Las vacunas aprobadas el martes están fabricadas por CSL Ltd. en Australia, Novartis en Suiza, Sanofi-Pasteur en Francia y Medimmune, con sede en Maryland, que ha creado la única vacuna en formato de vaporizador nasal.

Las vacunas aprobadas apuntan a la nueva cepa de gripe H1N1 que fue declarada pandémica en junio. La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que el virus podría contagiar hasta a 2 mil millones de personas, un tercio de la población global.

La cepa de influenza H1N1 es “un virus de extremos” que probablemente causará muchas más muertes en países pobres que en naciones ricas, dijo el martes la directora general de la OMS.

Margaret Chan agregó que el virus de la influenza H1N1 provoca síntomas leves en casi todos los pacientes y que la gran mayoría de ellos se recupera completamente dentro de una semana, sin tratamiento médico.

La funcionaria advirtió que el pequeño porcentaje de pacientes que desarrolla una enfermedad grave a causa de la cepa, conocida también como gripe porcina, necesita un cuidado muy especializado e intensivo para sobrevivir a la infección.